诺生医疗NoYA射频心房间分流系统注册临床全球首例进构成功

2021年3月10日，德诺医疗旗下杭州诺生医疗科技有限公司（以下简称“诺生医疗”）自主研发的海内首个心房间分流系统 -- NoYA（TM）射频心房间分流系统完成其注册临床研究的全球首例进组，手术由南京医科大学第一从属病院孔祥清传授团队完成，是全国首例注册临床试验的心房间分流手术。

到场手术职员术后合影

慢性心力衰竭的发病率不停上升，是一个重大的全球性大众康健问题，个中，射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）产生率为1%~5.5%，占心力衰竭人数的40%~70%，药物治疗效果不佳。心房间分流已经成为世界公认的治疗心衰的术式。

NoYA（TM）射频心房间分流系统由诺生医疗自主研发，是全球首款使用射频能量且无植进物的产物，为心衰患者出格是HFpEF患者带来了一种全新的治疗方案 -- 工钱制造“房距离分畅通道”形成心房间左向右分流。对比其他在研产物，NoYA（TM）频心房间分流系统没有永久植进物，制止血栓的风险。NoYA（TM）通过支架支撑加射频能量的方式在房距离制造分流孔，器械可以完全归收，允很多次开释归收，且有可调治的分流孔径，适配差别手术需求。

可调式心房间分流系统及射频消融仪

术后，孔祥清传授团队对器械体现赐与了高度评价，NoYA（TM）射频心房间分流系统是海内首个针对治疗心衰的参与器械，器械显示出杰出的临床机能，无永久植进物及可调孔径将为患者带来更多的临床受益。操作轻便，进修曲线短，让心房间分流术可以或许获得遍及的推广。期待NoYA（TM）射频心房间分流系统可以或许带来心衰治疗范畴的改革。

诺生医疗研发卖力人暗示：“将来，NoYA（TM）射频心房间分流系统将在注册临床试验中收集更多的临床数据，为术式完善及产物迭代提供循证医学证据，为全球通例治疗无效的HFpEF患者提供新的治疗方案，早日让更多的心衰患者获益。”